Письмо от 25.09.2012 г № 64И-2106/12

О дальнейшей реализации лекарственного средства

ООО "Фармцентр"
Б.Садовая ул., д. 248, офис 17, Саратов, 410019
Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области разрешает дальнейшую реализацию партии, поставленной на территорию области ООО "Фармцентр", лекарственного препарата (ЛП):
"Меронем лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг-Фл(10)-пач. карт." производства ЭйСиЭс Добфар СпА, Италия/АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, серии JB158, срок годности до 03.2015 (кол-во упаковок в партии 1 уп.), на основании протокола испытаний от 19.09.2012 N 541/12 - испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего соответствие качества требованиям нормативного документа на указанный ЛП.
Информация о сомнении в подлинности партии ЛП других поставщиков ранее была опубликована в письме Росздравнадзора "О возобновлении реализации лекарственного препарата" от 10.09.2012 N 04И-826/12.
Реализация иных партий указанного ЛП возможна при условии соответствия требованиям нормативной документации.
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ