Решение Челябинского УФАС России от 04.03.2010 г № 76-07/09
О нарушении части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции
г. Челябинск,
пр. Ленина, 59
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области по рассмотрению дела о нарушении антимонопольного законодательства (далее - Комиссия) в составе:
Председателя Сапрыкиной Н.В. - заместителя руководителя Челябинского
Комиссии: УФАС России;
Членов Соболевской Т.М. - начальника отдела контроля торгов и
Комиссии: органов власти Челябинского УФАС
России;
Федяниной М.А. - ведущего специалиста-эксперта отдела
контроля торгов и органов власти
Челябинского УФАС России,в присутствии:
- <...>, представителя Министерства здравоохранения Челябинской области (доверенность б/н от 23.12.2009);
- <...>, представителя Министерства здравоохранения Челябинской области (доверенность б/н от 23.12.2009);
в отсутствие представителя Главного управления материальных ресурсов Челябинской области
Установила:
Управлением Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области проводилась проверка в отношении Министерства здравоохранения Челябинской области (далее - Министерство), Главного управления материальных ресурсов Челябинской области (далее - ГУМР), Челябинского областного фонда обязательного медицинского страхования в части соблюдения Федерального закона от 21.07.2005 N 94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о размещении заказов), Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции) при проведении аукционов на поставку лекарственного средства Эпоэтин альфа.
Министерством Эпоэтин альфа закупался в рамках аукционов N 5 (лот N 2), 117 (лот N 11), 118 (лоты N 3 и N 4), 130 (лоты N 14 и N 21), 168 (лот N 6), 191 (лот N 10), 198 (лоты N 6 и N 11), 226 (лоты N 13 и N 21), 229 (лот N 14), 238 (лот N 10), 257 (лот N 52), 274 (лот N 5), 316 (лот N 3). Уполномоченным органом являлось ГУМР.
При проведении указанных аукционов техническое задание формировалось следующим образом:
| N аукциона | Наименование и N лота, тех. задание | Начальная цена контракта | Цена, предложенная победителем | Количество участников, подавших заявки/ количество допущенных/ количество принимавших участие | Лекарственное средство под МНН "Эпоэтин альфа", предложенное победителем | |
| С содержанием альбумина | Без содержания альбумина | |||||
| 5 | N 2 Средства, влияющие на кроветворение, систему свертывания, Эпоэтин альфа, Эпоэтин бета | 578810,74 | 575810 | 3/2/2 | + | - |
| 117 | N 11 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 16120 | 11767,6 | 4/4/3 | + | - |
| 118 | N 3 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 413210 | 305775,4 | 4/4/2 | + | - |
| N 4 Эпоэтины, Эпоэтин альфа, при этом препарат не должен содержать альбумин | 1447700 | 1158160 | 4/4/4 | - | + | |
| 130 | N 14 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 6201236 | не состоялся | 4/2/0 | + | - |
| N 21 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 248237 | Единственное предложение | 4/3/0 | - | - | |
| 168 | N 6 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 486618,0955 | 1 / 1 | - | + | |
| 191 | N 10 Эпоэтин, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа | 581456 | 1 / 1 | + | - | |
| 198 | N 6 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 253506 | 186326,91 | 6/6/6 | + | - |
| N 11 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 4049563 | 3543367,63 | 4/3/3 | - | + | |
| 226 | N 13 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 2575468 | 2253534,5 | 5/5/4 | - | + |
| N 21 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 277645 | 188798,6 | 7/5/3 | - | - | |
| 229 | N 14 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 6667232 | 5600474,88 | 5/5/4 | - | + |
| 238 | N 10 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 2268425 | 2200372,25 | 4/4/2 | - | + |
| 257 | N 52 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа при этом препарат не должен содержать альбумин | 1043575,94 | 939218,35 | 3/3/2 | - | + |
| 274 | N 5 Эпоэтин альфа, Эпоэтин альфа | 2556556 | 2006896,4 | 11/6/5 | + | - |
| 316 | N 3 Эпоэтины, Эпоэтин бета, Эпоэтин альфа | 111215 | 83411,25 | 5/5/4 | + | - |
Кроме того, при проведении указанных аукционов в техническом задании было установлено требование к участникам размещения заказа о наличии у них лицензии на фармацевтическую деятельность, включая оптовую торговлю, при отсутствии в документации об аукционе сведений о возможности предприятий-производителей лекарственных средств принять участие в аукционе.
По результатам проведения указанной проверки Челябинским УФАС России возбуждено дело о нарушении части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции в отношении Министерства и ГУМР (далее - ответчики).
При рассмотрении дела о нарушении антимонопольного законодательства Министерством представлены письменные пояснения исх. N 01/8625 от 16.12.2009, исх. N 01/1055 от 16.02.2010 и исх. N 01/1465 от 02.03.2010. Также при рассмотрении дела представители Министерства пояснили, что назначение лекарственных средств в лечебно-профилактических учреждениях производится врачами, непосредственно осуществляющими лечение больного. Согласно обращениям главных внештатных специалистов Министерства, необходимо осуществлять закупку Эпоэтина альфа, не содержащего альбумин, поскольку такой препарат является более безопасным в применении по сравнению с альбуминосодержащими лекарственными средствами. В частности, наличие альбумина в составе препарата несет риск заражения парентеральными инфекциями, также возрастает вероятность возникновения побочных эффектов. С сентября 2009 года в документации об аукционах не включается требование о поставке Эпоэтина альфа без содержания альбумина, устанавливаемые требования к участникам размещения заказа обеспечивают возможность участия предприятий-производителей лекарственных средств принять участие в аукционах.
Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей ответчиков, изучив их письменные пояснения. Комиссия пришла к следующим выводам.
1.Все зарегистрированные в Российской Федерации лекарственные препараты с международным непатентованным наименованием Эпоэтин альфа: Рэпоэтин-СП-стандартный образец, Рэпоэтин-СП, Эпокомб, Эпокрин, Эральфон и Эпрекс - являются воспроизведенными лекарственными средствами (дженериками). Лекарственные средства с торговым наименованием Эральфон и Эпрекс являются дженериками оригинального препарата Эпоген. В государственном реестре лекарственных средств указанные торговые наименования объединены по единым МНН Эпоэтин альфа. В перечнях лекарственных средств, регулирующих лекарственное обращение в Российской Федерации: Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утвержденный Правительством Российской Федерации (от 30.12.2009 N 2135-р), Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18.09.2006 N 665) лекарственные средства МНН Эпоэтин альфа не разделяются по наличию стабилизаторов или наполнителей.
При этом все препараты с единым МНН являются полностью взаимозаменяемыми независимо от состава вспомогательных веществ, т.е. обладают возможностью их применения на одной и той же группе больных по одним и тем же показаниям к применению с одинаковым терапевтическим эффектом без необходимости получения терапии в стационарных лечебно-профилактических учреждениях при переходе с одного лекарственного средства на другое. Следовательно, заявленные таким образом характеристики лекарственных средств в документации об аукционе не позволяют производителям лекарственных средств с одинаковым МНН Эпоэтин альфа, но содержащих альбумин, участвовать в аукционе.
Министерством не представлено доказательств того, что препараты, не содержащие альбумин, не являются взаимозаменяемыми с альбуминосодержащими лекарственными средствами, а также того, что такие препараты более безопасны в применении.
Кроме того, из документации об аукционах на поставку препаратов МНН Эпоэтин альфа (аукционы N 5 (лот N 2), N 117 (лот N 11), 118 (лоты N 3 и N 4), 130 (лоты N 14 и N 21), 168 (лот N 6), 191 (лот N 10), 198 (лоты N 6 и N 11), 226 (лоты N 13 и N 21), 229 (лот N 14), 238 (лот N 10), 257 (лот N 52), 274 (лот N 5), 316 (лот N 3)) следует, что потребностям заказчика соответствуют как препараты, не имеющие в своем составе альбумина, так и лекарственные средства, содержащие данное вспомогательное вещество.
На основании изложенного, доводы Министерства о необходимости закупки Эпоэтина альфа, не содержащего альбумин, ввиду того, что такой препарат является более безопасным в применении по сравнению с альбуминосодержащими лекарственными средствами, не могут быть приняты во внимание Комиссией.
Согласно подпункту 2-2 пункта 4 Порядка взаимодействия государственных заказчиков и уполномоченного органа по размещению заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для областных государственных нужд для государственных заказчиков (далее - Порядок), утвержденного Постановлением Правительства Челябинской области от 17.11.2005 N 207-п "Об уполномоченном органе по размещению заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для областных государственных нужд" , информационную карту документации об аукционе утверждает государственный заказчик.
В соответствии со статьями 23, 33 и 34 Закона о размещении заказов опубликование и размещение на официальном сайте извещения о проведении аукциона осуществляется одновременно с размещением утвержденной документации об аукционе.
Извещения о проведении аукционов опубликованы в Бюллетене поставок продукции для областных государственных нужд: извещение о проведении аукциона N 118 в N 35 (461) от 06.04.2009, N 130 в N 42 (468) от 22.04.2009, N 168 в N 52 (478) от 20.05.2009, N 198 в N 62 (488) от 15.06.2009, N 226 в N 69 (495) от 01.07.2009, N 229 в N 70 (496) от 03.07.2009, N 238 в N 75 (501) от 15.07.2009, N 257 в N 82 (508) от 31.07.2009.
Таким образом, в действиях Министерства по утверждению документации об аукционах NN 118 (лот N 4), 130 (лот N 14), 168 (лот N 6), 198 (лот N 11), 226 (лот N 13), 229 (лот N 14), 238 (лот N 10), 257 (лот N 52) в части установления требования к поставляемым препаратам МНН Эпоэтин альфа об отсутствии в их составе альбумина содержатся признаки нарушения части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции, в соответствии с которой органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации при проведении торгов запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах.
2.В соответствии с подпунктом 3 пункта 5 Порядка уполномоченный орган разрабатывал на основании заявки государственного заказчика документацию об аукционе и утверждал ее. Согласно подпункту 2-2 пункта 4 Порядка , обязательные требования к участникам размещения заказа утверждает государственный заказчик.
В соответствии со статьями 23, 33 и 34 Закона о размещении заказов опубликование и размещение на официальном сайте извещения о проведении аукциона осуществляется одновременно с размещением утвержденной документации об аукционе.
Извещения о проведении аукционов опубликованы в Бюллетене поставок продукции для областных государственных нужд: извещение о проведении аукциона N 5 в N 145 (420) от 17.12.2008, N 117 и N 118 в N 35 (461) от 06.04.2009, N 130 в N 42 (468) от 22.04.2009, N 168 в N 52 (478) от 20.05.2009, N 191 в N 61 (487) от 10.06.2009, N 198 в N 62 (488) от 15.06.2009, N 226 в N 69 (495) от 01.07.2009, N 229 в N 70 (496) от 03.07.2009, N 238 в N 75 (501) от 15.07.2009, N 257 в N 82 (508) от 31.07.2009, N 274 в N 88 (514) от 14.08.2009, N 316 в N 97 (523) от 04.09.2009.
В документациях об указанных аукционах было установлено требование к участникам размещения заказа о наличии у них лицензии на фармацевтическую деятельность, включая оптовую торговлю, при отсутствии в документации об аукционе сведений о возможности предприятий-производителей лекарственных средств принять участие в аукционе, что противоречит положениям части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 11, части 4 статьи 34 Закона о размещении заказов и могло привести к нарушению части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции, поскольку ограничивало круг хозяйствующих субъектов, которые могли принять участие в аукционах, так как лишало возможности производителей лекарственных средств участвовать в них.
Таким образом, в действиях ГУМР по установлению указанного требования в документации об аукционе N 5, а также в действиях Министерства по установлению в документациях об аукционах NN 117, 118, 130, 168, 191, 198, 226, 229, 238, 257, 274 и 316 содержатся признаки нарушения части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции.
Комиссией учтено, что Постановлением Правительства Челябинской области от 12.03.2009 N 48-п в Порядок внесены изменения, в соответствии с которыми информационную карту документации об аукционе утверждает государственный заказчик. В связи с этим, у Комиссии отсутствуют основания для выдачи предписания ГУМР.
Руководствуясь статьей 23, частью 1 статьи 39, частями 1 - 4 статьи 41, частью 1 статьи 49, статьей 50 Закона о защите конкуренции, Комиссия
Решила:
1.Признать нарушением части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции действия Министерства здравоохранения Челябинской области по утверждению документации об аукционах NN 118 (лот N 4), 130 (лот N 14), 168 (лот N 6), 198 (лот N 11), 226 (лот N 13), 229 (лот N 14), 238 (лот N 10), 257 (лот N 52) в части установления требования к поставляемым препаратам МНН Эпоэтин альфа об отсутствии в их составе альбумина, а также по установлению в документациях об аукционах NN 117, 118, 130, 168, 191, 198, 226, 229, 238, 257, 274 и 316 требования к участникам размещения заказа о наличии у них лицензии на фармацевтическую деятельность, включая оптовую торговлю, при отсутствии в документациях об аукционах сведений о возможности предприятий-производителей лекарственных средств принять участие в аукционах, которые ведут к ограничению доступа к участию в торгах.
2.Признать нарушением части 2 статьи 17 Закона о защите конкуренции действия Главного управления материальных ресурсов Челябинской области по установлению в документации об аукционе N 5 требования к участникам размещения заказа о наличии у них лицензии на фармацевтическую деятельность, включая оптовую торговлю, при отсутствии в документации об аукционе сведений о возможности предприятий-производителей лекарственных средств принять участие в аукционе, которые ведут к ограничению доступа к участию в торгах.
3.Выдать Министерству здравоохранения Челябинской области предписание о совершении действий, направленных на обеспечение конкуренции.
4.В связи с тем, что Постановлением Правительства Челябинской области от 12.03.2009 N 48-п в Порядок внесены изменения, в соответствии с которыми информационную карту документации об аукционе утверждает государственный заказчик, Главному управлению материальных ресурсов Челябинской области предписание о совершении действий, направленных на обеспечение конкуренции, не выдавать.
Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.
Примечание. За невыполнение в установленный срок законного решения антимонопольного органа частью 2.6 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Привлечение к ответственности, предусмотренной законодательством Российской Федерации, не освобождает от обязанности исполнить решение антимонопольного органа.
Председатель Комиссии:
Н.В.САПРЫКИНА
Члены Комиссии:
Т.М.СОБОЛЕВСКАЯ
М.А.ФЕДЯНИНА
УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ АНТИМОНОПОЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО ЧЕЛЯБИНСКОЙ ОБЛАСТИ
Приложения
2010-03-04 Приложение к Решению от 04 марта 2010 года № 76-07/09 Предписание