Приказ от 01.11.2008 г № 990
О внесении изменений и дополнений в Приказ департамента здравоохранения от 28 августа 2008 года N 767
В целях усиления эффективности государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств при проведении фармакотерапии населения Брянской области приказываю:
1.Дополнить Приказ департамента здравоохранения от 28 августа 2008 года N 767 "О создании регионального центра мониторинга безопасности лекарств" новыми пунктами следующего содержания:
1.1.Возложить исполнение обязанностей руководителя Регионального центра мониторинга безопасности лекарственных средств на директора ГУЗ "Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Маневича В.И., внести изменения в должностную инструкцию.
1.2.Утвердить Типовое положение о Региональном центре мониторинга безопасности лекарственных средств (приложение N 1).
1.3.Главным врачам ГУЗ "Областная больница N 1" (Пехов А.И.), ГУЗ "Брянская областная детская больница" (Числин А.А.), ГУЗ "Брянский областной онкологический диспансер" (Маклашов А.И.), ГУЗ "Брянский областной кардиологический диспансер" (Недбайкин А.М.) обеспечить наличие в штате клинических фармакологов в срок до 1 июля 2009 года.
1.4.Начальнику управления здравоохранения г. Брянска (Цыбанков А.К.) обеспечить наличие в штате клинических фармакологов в МУЗ "Городская больница N 1" (Воронцов К.Е.), МУЗ "Городская больница N 2" (Пенюков В.Г.), МУЗ "Брянская городская больница N 4" (Емельянов В.Г.) в срок до 1 июля 2009 года.
2.Внести изменения в пункты Приказа департамента здравоохранения от 28 августа 2008 года N 767 "О создании регионального центра мониторинга безопасности лекарств":
2.1.Пункт 4.1 Приказа после слов "форму карты-извещения" дополнить словами "и форму заключения клинического фармаколога" (приложение N 2).
2.2.Пункт 4.3 изложить в следующей редакции:
"Направлять информацию:
- о выявленных НПР и случаях неэффективности лекарственных средств в базу данных Федерального центра мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦ МБЛС) в виде заполненной карты-извещения, представленной в электронном формате на сайте http://www.roszdravnadzor.ru;
- при получении сообщений о летальных исходах и серьезных непредвиденных НПР на лекарственные средства информация о них направляется в территориальное управление Росздравнадзора по Брянской области с заключением клинического фармаколога и в ФЦ МБЛС в электронном виде по web-интерфейсу, не позднее 1 рабочего дня с момента ее поступления. При получении дополнительных данных о развитии серьезных НПР действия проводятся по той же схеме;
- информация о НПР, не относящихся к разряду серьезных непредвиденных, направляется в ФЦ МБЛС в электронном виде по web-интерфейсу не позднее 5 рабочих дней с момента ее получения Региональным центром.
2.3.Пункт 4 дополнить подпунктом 4.4 следующего содержания:
"В установленном Типовым положением порядке представлять в ФЦ МБЛС ежемесячные и годовые отчеты о полученных сообщениях о НПР и/или случаях терапевтической неэффективности лекарственных средств" (приложение N 3).
3.Контроль исполнения настоящего Приказа возложить на заместителей директора департамента здравоохранения Бабакова И.И. и Волкову Г.Г.
Директор департамента
В.Н.ДОРОЩЕНКО
Приложения
2008-11-01 Приложение к Приказу от 01 ноября 2008 года № 990
2008-11-01 Приложение к Приказу от 01 ноября 2008 года № 990 Заключение
2008-11-01 Приложение к Приказу от 01 ноября 2008 года № 990 Заключение