Письмо от 13.11.2012 г № 64И-2573/12

О дальнейшей реализации лекарственного средства


ООО "ФАРМ-СКД"
Саратовский филиал им. Чернышевского Н.Г. ул., д. 88,
Саратов, 410004 Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области
Управление Росздравнадзора по Саратовской области разрешает дальнейшую реализацию партии, поставленной на территорию области ООО "ФАРМ-СКД", лекарственного препарата (ЛП):
"Нитроксолин таблетки покрытые оболочкой 50 мг, 10 шт. - уп. конт. яч. (5)" производства ОАО Ирбитский ХФЗ, Россия, серии 70412, срок годности до 05.2016 (кол-во упаковок в партии 51 уп.), на основании протокола испытаний от 07.11.2012 N 613/12 испытательной лаборатории ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", подтверждающего соответствие качества требованиям нормативного документа на указанный ЛП.
Информация о браке партии ЛП других поставщиков (по показателю "Растворение") ранее была опубликована в письме Росздравнадзора "О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов" от 21.08.2012 N 04И-761/12.
Реализация иных партий указанного ЛП возможна при условии соответствия требованиям нормативной документации (письмо Росздравнадзора "Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества").
Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ